近日，國家衛(wèi)健委網站更新了新冠病毒疫苗接種問答，針對接種新冠病毒疫苗后是否還需做核酸檢測，接種證明能否替代核酸檢測報告等熱點問題，國家衛(wèi)建委做出回應。

國家衛(wèi)健委表示，接種新冠病毒疫苗后，由于以下原因，受種者極少數因保護失敗仍出現核酸檢測陽性或發(fā)病：

1、全程接種疫苗后，個別因免疫失敗而未獲得有效保護，這部分人群暴露于新冠病毒后，可能因感染新冠病毒而檢出核酸陽性或發(fā)病。

2、疫苗接種后需要一段時間才能產生保護效果。如果這段時間內感染新冠病毒，可能檢出核酸陽性或發(fā)病。

2、處于疾病潛伏期的患者或無癥狀感染者，即使接種疫苗，仍可能因已被感染而檢出核酸陽性或發(fā)病。

上述人群有可能成為傳染者，在新冠疫情防控需要進行核酸篩查時，新冠病毒疫苗接種證明不能替代核酸檢測報告，還需配合相關部門進行核酸檢測。

此外，針對疫苗是否對變異新冠病毒有作用，國家衛(wèi)建委表示，從全球對新冠病毒變異的監(jiān)測情況看，目前尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。

以下是衛(wèi)健委對34個問答做出的回應：

一、新冠病毒疫苗有必要接種嗎?

有必要。一方面我國絕大多數人都沒有針對新冠病毒的免疫力，對新冠病毒是易感的，感染發(fā)病后，有的人還會發(fā)展為危重癥，甚至造成死亡。接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風險;另一方面，通過有序接種新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行，盡快恢復我國社會經濟、居民生活正常運轉。

二、新冠病毒疫苗在人體內是如何發(fā)揮作用的?

接種疫苗后，人體會產生保護性抗體，有的疫苗還會讓人體產生細胞免疫，形成相應的免疫記憶。這樣，人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體，疫苗產生的抗體、細胞免疫釋放的細胞因子就能識別、中和或殺滅病毒，而免疫記憶也很快調動免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用，讓病毒無法在體內持續(xù)增殖，從而達到預防疾病的目的。

三、目前，我國批準附條件上市或緊急使用的新冠病毒疫苗有幾種?

我國已有5個生產企業(yè)的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。其中，附條件批準上市的有3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗;此外，還有1個重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲批緊急使用。

四、獲批的新冠病毒疫苗生產企業(yè)有哪些?

附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗產品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(北京所)、武漢生物制品研究所有限責任公司(武漢所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生產。

附條件批準上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)生產。

獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產。

五、新冠病毒疫苗如何進行全程追溯工作?

《疫苗管理法》要求國家實行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后，從生產、運輸、儲運、使用等各個環(huán)節(jié)均應有準確、規(guī)范的記錄，全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期和預防接種個案信息等。各地通過預防接種信息化手段，將上述信息及時錄入系統(tǒng)從而實現疫苗流通和使用的全程電子追溯。

六、現階段，新冠病毒疫苗適用對象是指哪些人群?

我國新冠病毒疫苗的接種對象為18周歲及以上人群。

七、目前，我國獲批使用的新冠病毒疫苗分別需要接種幾劑次?間隔多久?

目前，新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑;首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上，第2劑在首劑接種后8周內盡早完成。

腺病毒載體疫苗需要接種1劑。

重組亞單位疫苗需要接種3劑;首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔建議要在4周及以上。第2劑盡量在接種首劑后8周內完成，第3劑盡量在接種首劑后6個月內完成。

八、新冠病毒疫苗去哪兒打?

新冠病毒疫苗的接種都是在當地衛(wèi)生健康行政部門批準的接種單位進行。通常情況下，接種單位設在轄區(qū)的衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點對象比較集中的部門或企業(yè)，當地也會根據情況設立一些臨時接種單位。

轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門或者疾病預防控制機構也會按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位，包括地點、服務時間，請大家關注相關信息發(fā)布平臺。

九、接種疫苗都有哪些禁忌?

疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者;2.既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性病患者;5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發(fā)熱等是暫時的，當導致禁忌的情況不再存在時，可以在晚些時候接種疫苗。

十、如何發(fā)現、把握接種疫苗禁忌?

在操作實施過程中，如果接種第一劑次疫苗出現嚴重過敏反應，且不能排除是疫苗引起的，則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分，對疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。

接種時，受種者要如實向接種醫(yī)生報告身體健康狀況及疾病史、過敏史等;接種醫(yī)生將會詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。

十一、不同廠家的新冠病毒疫苗，可以替代接種嗎?

根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》，現階段建議用同一個企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時，可采用其他企業(yè)生產的滅活疫苗完成接種。

十二、新冠病毒疫苗的接種部位和接種途徑?

目前已獲批的5個新冠病毒疫苗接種部位均為上臂三角肌，接種途徑為肌內注射。

十三、新冠病毒疫苗接種過程中需要注意些什么?

在疫苗接種過程中，受種者應注意并配合做好以下事項：

接種前，應提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知識及接種流程。

接種時，需攜帶相關證件(身份證、護照等)，并根據當地防控要求，做好個人防護，配合現場預防接種工作人員詢問，如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。

接種后，需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔，避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應，報告接種單位，需要時及時就醫(yī)。

十四、為什么接種完疫苗后要留觀半個小時?

接種疫苗后，可能有極少數人會出現急性過敏反應、暈厥等情況。嚴重危及生命安全的急性過敏反應多在接種后30分鐘內發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應，可以在現場及時采取救治措施。暈厥也大多出現在接種后半小時內，如接種后立即離開留觀現場，可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此，受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時。

十五、為什么新冠病毒滅活疫苗的劑次之間需要一定的間隔?

通常，滅活疫苗需多次接種才能達到較好的免疫效果。根據臨床試驗數據，新冠滅活疫苗第1劑次接種后可刺激機體產生部分免疫應答，第2劑次接種后能夠產生較好的免疫效果。劑次之間的間隔，一般需要根據臨床試驗研究結果確定劑次之間的最小間隔。如未能在程序間隔要求的時間完成兩劑接種的，應盡早補種。

十六、未完成全程免疫程序接種者如何進行補種?需要重新開始嗎?

對全程免疫為兩或三劑次程序的疫苗，未全程接種者，建議盡早補種未完成劑次，無需按照免疫程序重新開始接種。

十七、兩劑次新冠病毒滅活疫苗接種間隔小于3周的對象需要補種嗎?

對在14天內完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補種。

十八、現階段全程接種新冠病毒滅活疫苗后，還需要加強免疫嗎?

現階段暫不推薦加強免疫。

十九、在接種完新冠病毒滅活疫苗后，如果還想接種其他技術路線的疫苗，這種做法科學嗎?

目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫后，是否需要加強免疫、是否可以采用其他技術路線的疫苗進行加強免疫，有待于進一步研究。

二十、曾建議HPV疫苗和新冠病毒疫苗不能同時接種，那應該間隔多長時間呢?

新冠病毒疫苗是新疫苗，為了便于識別或區(qū)別可能出現的疑似疫苗不良反應，目前不建議新冠病毒疫苗與其他疫苗(包括HPV疫苗)同時接種。但是，不是說接種新冠病毒疫苗就不能接種其他疫苗了，只是建議新冠病毒疫苗和其他疫苗間隔兩周以上接種。必須注意的是，當因動物致傷、外傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

二十一、育齡期和哺乳期女性可以接種新冠病毒疫苗嗎?

如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學措施(如終止妊娠)，建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。

雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性(如醫(yī)務人員等)接種疫苗。考慮到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

二十二、60歲及以上人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?

60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前，4個附條件批準上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限，重組亞單位疫苗Ⅲ期試驗尚在進行中，暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但上述疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉率相似，提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用，建議接種。

二十三、現階段18歲以下人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?

目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據，暫不推薦18歲以下人群接種。

二十四、慢性病人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?

慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。

二十五、免疫功能受損人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?

免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據既往同類型疫苗的安全性特點，建議接種;對于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用的安全性數據，建議經充分告知，個人權衡獲益大于風險后接種。

二十六、曾經感染過新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗?

現有研究數據表明，新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)，在充分告知基礎上，可在6個月后接種1劑。

二十七、接種新冠病毒滅活疫苗后，多久才能產生抵抗新冠病毒的抗體?

根據前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究，接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后，接種人群可以產生較好的免疫效果。

二十八、接種前后是否有必要檢測抗體?

在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據。

二十九、接種新冠病毒疫苗后還需做核酸檢測嗎?接種證明能否替代核酸檢測報告?

接種新冠病毒疫苗后，由于以下原因，受種者極少數因保護失敗仍出現核酸檢測陽性或發(fā)病：1.全程接種疫苗后，個別因免疫失敗而未獲得有效保護，這部分人群暴露于新冠病毒后，可能因感染新冠病毒而檢出核酸陽性或發(fā)病。2.疫苗接種后需要一段時間才能產生保護效果。如果這段時間內感染新冠病毒，可能檢出核酸陽性或發(fā)病。3.處于疾病潛伏期的患者或無癥狀感染者，即使接種疫苗，仍可能因已被感染而檢出核酸陽性或發(fā)病。

上述人群有可能成為傳染者，在新冠疫情防控需要進行核酸篩查時，新冠病毒疫苗接種證明不能替代核酸檢測報告，還需配合相關部門進行核酸檢測。

三十、新冠病毒發(fā)生變異后，接種新冠病毒疫苗還有作用嗎?

從全球對新冠病毒變異的監(jiān)測情況看，目前尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最簡單的生物之一，它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中，病毒會發(fā)生變異。世界衛(wèi)生組織、各國研究機構、疫苗生產企業(yè)等都在密切關注新冠病毒變異情況，也在開展相關研究，這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應用提供預警和科學分析依據。

三十一、疑似預防接種異常反應是指什么?包括哪些情形?

疑似預防接種異常反應(英文簡稱AEFI)是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件，又稱疑似疫苗不良反應。包括以下幾種情形：疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合癥(偶合反應)。

三十二、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應有哪些?

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息，我國新冠病毒疫苗常見不良反應的發(fā)生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應，主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。后續(xù)相關部門還將繼續(xù)加強不良反應實時監(jiān)測和評估。

三十三、疫苗接種一般反應與異常反應有哪些不同?

一般反應和異常反應都屬于疫苗不良反應，是由疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外的反應，與受種者個體差異有關。兩者在以下方面存在不同之處：1.發(fā)生頻率和嚴重程度：一般反應占不良反應的絕大多數，是一過性的、輕微的機體反應，通常不需要治療;異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應，罕見發(fā)生，常需要治療。2.臨床表現：一般反應一般表現為接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應;異常反應常表現為急性嚴重過敏性反應等。3.是否需要報告：比較輕的一般反應大多不需要報告;疑似嚴重異常反應均需要報告。4.調查診斷：一般反應通常不需要調查診斷;疑似嚴重異常反應需要進行調查，并由疾控機構組織的調查診斷專家組進行診斷，對調查診斷結論有異議的，可由市級或省級醫(yī)學會組織的鑒定專家組進行鑒定。

三十四、疫苗開始接種以后，我們的防控措施會不會調整?

對于個人來說，接種疫苗的保護效果不是100%，并且產生保護性抗體也需要一定的時間;對于群體來說，在沒有形成免疫屏障的情況下，新冠病毒依然容易傳播。所以，要防止新冠肺炎疫情反彈，現階段一些防控措施仍然要堅持，包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風等防護措施。針對人群的新冠疫情防控措施，將隨著新冠疫苗人群覆蓋率的提高，國內外疾病的流行形勢變化，適時做出調整。

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